Documentation scientifique sur le produit / Essais cliniques

Documentation scientifique sur le produit / Essais cliniques Nos découvertes les plus récentes Les essais cliniques ont été effectués aussi bien dans les conditions d'un cabinet médical que dans celles d'un usage à domicile, afin de démontrer que la sécurité et l'efficacité du traitement Zeno correspondent aux critères prédicatifs d'un appareil thérapeutique. Les sujets ont été engagés et soumis à un examen médical pour garantir la sécurité et l'efficacité des essais. Ces derniers ont été conduits sous forme d'étude aléatoire contrôlée en "double-aveugle". Deux boutons d'acné similaires ont été sélectionnés sur chaque sujet pour être traités aléatoirement, soit avec Zeno, soit avec un placebo. Chaque bouton a été soumis à un cycle complet de trois traitements de 2½ minutes chacun. Tous les boutons ont été examinés par un médecin scientifique avant chaque traitement, ainsi qu'au bout de cinq jours. Les sujets ont été invités à tenir un journal complet de l'état des boutons sélectionnés, observé tous les matins et tous les soirs jusqu'à leur guérison ou jusqu'au quatorzième jour. Les taux de guérison des boutons traités par Zeno ont été manifestément supérieurs à ceux qui étaient traités par le placebo. En moyenne, les boutons traités par Zeno étaient guéris 53,7 heures (2,3 jours) plus vite que ceux qui étaient traités par le placebo. De la même façon, une amélioration de l'état des boutons traités par Zeno survenait en moyenne 30,8 heures (1,3 jours) plus tôt que celle des boutons traités par le placebo. Lors de la comparaison des taux de guérison et d'amélioration de l'état des boutons, les sujets des essais ont rapporté que leurs boutons traités par Zeno guérissaient - ou leur état se voyait améliorer - remarquablement plus vite qu'en ce qui concerne leurs boutons traités par le placebo, cliniquement similaires aux premiers. Les 90% des boutons traités par Zeno ont été guéris, ou leur état s'est vu améliorer, en moins de 24 heures contre les 37% des boutons traités par un placebo. Pourcentage des boutons guéris ou dont l'état s'est amélioré HEURES Zeno Placebo Les 96% des boutons traités par Zeno sont arrivés à la guérison, ou leur état s'est vu s'améliorer, en moins de 48 heures contre 63% des boutons traités par le placebo. Les 100% des boutons traités par Zeno sont arrivés à la guérison, ou leur état s'est vu s'améliorer, en moins de 72 heures contre 75% des boutons traités par le placebo. Les essais concernant l'usage à domicile ont été menés sur 16 sujets, dont l'âge se variait de 12 à 70 ans, qui possédaient au moins un bouton d'acné chacun. Les sujets n'avaient pas reçu d'instructions au sujet de l'usage de Zeno, tandis qu'un appareil Zeno, un Manuel d'utilisation du produit et un Guide d'initiation rapide ont été mis à leur disposition pour qu'ils puissent les emmener chez eux et commencer eux-mêmes le traitement des boutons sélectionnés pour l'essai jusqu'à ce que ces boutons soient guéris ou, sinon, jusqu'au septième jour. Les sujets avaient la permission de traiter leurs autres boutons également. À la fin de l'essai, les sujets ont été invités à compléter un questionnaire du Sondage de la Compréhension de Sujets. En général, tous les sujets ont manifesté une bonne compréhension de l'appareil. Tous les sujets étaient d'accord ou tout à fait d'accord que l'écran d'information de l'appareil, ainsi que ses conditions de garantie et ses légendes de précaution sont compréhensibles. Tous les sujets étaient tout à fait d'accord que l’appareil Zeno peut être utilisé en toute confiance sans surveillance d’un médecin. White paper

Documentation scientifique sur le produit / Essais cliniques

Nos découvertes les plus récentes

Les essais cliniques ont été effectués aussi bien dans les conditions d'un cabinet médical que dans celles d'un usage à domicile, afin de démontrer que la sécurité et l'efficacité du traitement Zeno correspondent aux critères prédicatifs d'un appareil thérapeutique. Les sujets ont été engagés et soumis à un examen médical pour garantir la sécurité et l'efficacité des essais. Ces derniers ont été conduits sous forme d'étude aléatoire contrôlée en "double-aveugle". Deux boutons d'acné similaires ont été sélectionnés sur chaque sujet pour être traités aléatoirement, soit avec Zeno, soit avec un placebo. Chaque bouton a été soumis à un cycle complet de trois traitements de 2½ minutes chacun. Tous les boutons ont été examinés par un médecin scientifique avant chaque traitement, ainsi qu'au bout de cinq jours. Les sujets ont été invités à tenir un journal complet de l'état des boutons sélectionnés, observé tous les matins et tous les soirs jusqu'à leur guérison ou jusqu'au quatorzième jour.

Les taux de guérison des boutons traités par Zeno ont été manifestément supérieurs à ceux qui étaient traités par le placebo. En moyenne, les boutons traités par Zeno étaient guéris 53,7 heures (2,3 jours) plus vite que ceux qui étaient traités par le placebo. De la même façon, une amélioration de l'état des boutons traités par Zeno survenait en moyenne 30,8 heures (1,3 jours) plus tôt que celle des boutons traités par le placebo. Lors de la comparaison des taux de guérison et d'amélioration de l'état des boutons, les sujets des essais ont rapporté que leurs boutons traités par Zeno guérissaient - ou leur état se voyait améliorer - remarquablement plus vite qu'en ce qui concerne leurs boutons traités par le placebo, cliniquement similaires aux premiers.

Les 90% des boutons traités par Zeno ont été guéris, ou leur état s'est vu améliorer, en moins de 24 heures contre les 37% des boutons traités par un placebo.

Pourcentage des boutons guéris ou dont l'état s'est amélioré

HEURES

Zeno Placebo

Les 96% des boutons traités par Zeno sont arrivés à la guérison, ou leur état s'est vu s'améliorer, en moins de 48 heures contre 63% des boutons traités par le placebo. Les 100% des boutons traités par Zeno sont arrivés à la guérison, ou leur état s'est vu s'améliorer, en moins de 72 heures contre 75% des boutons traités par le placebo.

Les essais concernant l'usage à domicile ont été menés sur 16 sujets, dont l'âge se variait de 12 à 70 ans, qui possédaient au moins un bouton d'acné chacun. Les sujets n'avaient pas reçu d'instructions au sujet de l'usage de Zeno, tandis qu'un appareil Zeno, un Manuel d'utilisation du produit et un Guide d'initiation rapide ont été mis à leur disposition pour qu'ils puissent les emmener chez eux et commencer eux-mêmes le traitement des boutons sélectionnés pour l'essai jusqu'à ce que ces boutons soient guéris ou, sinon, jusqu'au septième jour. Les sujets avaient la permission de traiter leurs autres boutons également. À la fin de l'essai, les sujets ont été invités à compléter un questionnaire du Sondage de la Compréhension de Sujets. En général, tous les sujets ont manifesté une bonne compréhension de l'appareil. Tous les sujets étaient d'accord ou tout à fait d'accord que l'écran d'information de l'appareil, ainsi que ses conditions de garantie et ses légendes de précaution sont compréhensibles. Tous les sujets étaient tout à fait d'accord que l’appareil Zeno peut être utilisé en toute confiance sans surveillance d’un médecin.

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